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Política
La Cofepris entrega resultado de análisis a medicamento contra reumatismo
La comisión proporcionó además el reporte de avance de retiro del mercado, dado a conocer en un boletín el 21 de agosto del mismo año
Foto: Especial
MÉXICO, DF.- La Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) entregó a un particular información sobre la alerta sanitaria emitida para retirar del mercado el "Reumofan Plus" y el certificado del análisis, en acatamiento a una resolución del IFAI.
El Instituto Federal de Acceso a la Información y Protección de Datos (IFAI) informó que la Cofepris entregó al solicitante la alerta sanitaria contenida en un comunicado de prensa, emitido el 28 de mayo de 2012.
La comisión proporcionó además el reporte de avance de retiro del mercado, dado a conocer en un boletín el 21 de agosto del mismo año, así como el certificado de análisis del producto "Reumofan Plus tabletas", elaborado por el Laboratorio de Control ARJ.
El IFAI refirió en un comunicado que el 12 de septiembre pasado, por unanimidad, su pleno determinó revocar la declaración de inexistencia que la Cofepris dio como respuesta al particular que solicitó conocer esa información.
Lo anterior, luego de que el IFAI consultó datos públicos relacionados con el tema y localizó dos comunicados emitidos por la Comisión, en los que se señala que el 29 de mayo de 2012 se emitió una alerta sanitaria para retirar del mercado el "Reumofan Plus".
En los boletines se precisa que el producto comercializado como un suplemento dietético natural para el alivio del dolor, contiene ingredientes farmacéuticos activos que no figuran en su etiqueta y que podrían ser potencialmente peligrosos.
La Administración de Alimentos y Drogas de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés), en coordinación con la Secretaría de Salud (SSA), elaboró un análisis de laboratorio del producto y concluyó que el suplemento contiene sustancias que pudieran poner en riesgo al paciente.
Precisó que las sustancias que contiene son la "dexametasona", el "diclofenaco de sodio" y el "metocarbamol", que pueden ocasionar daños graves a la salud de los consumidores, si no se suministran con receta médica.
Después de consultar la información, el IFAI advirtió que la FDA recibió reportes de muertes y derrames cerebrales asociados con el consumo del producto, pues al menos un lote contenía "corticosteroidedexametasona", fármaco que actúa como antinflamatorio y supresor del sistema inmunológico.
Por ello, el IFAI concluyó que la Cofepris tuvo conocimiento de los estudios elaborados al producto, que le permitieron determinar que no sólo se trata de un suplemento dietético natural, sino de un medicamento que debería de contar con su registro sanitario.
Ante los resultados, el pleno del IFAI determinó revocar la respuesta de la Cofepris y le instruyó una búsqueda exhaustiva de la información solicitada, en la que no podrá omitir a la Comisión de Fomento Sanitario.
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